Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - l-arsenic trioxide - lewkimja, promyelocytic, akuta - aġenti antineoplastiċi - l-arsenic trioxide mylan huwa indikat għall-induzzjoni tar-remissjoni u l-konsolidazzjoni f'pazjenti adulti bi:- li għadhom kif ġew dijanjostikati baxx intermedju-riskju tal-lewkimja promijeloċitika akuta (apl) (ċelluli bojod tad-demm, ≤ 10 x 103/µl) fil-kombinazzjoni ma'l trans retinoic acid (atra)- li reġgħet tfaċċat/refrattarja-lewkimja promijeloċitika akuta (apl) (t-trattament preċedenti kellha tinkludi xi retinojdi u l-kemoterapija)ikkaratterizzata mill-preżenza ta ' l-t(15;17) traslokazzjoni u/jew il-preżenza tal-lewkimja promijeloċitika/retinoic acid receptor-alpha (pml/rar-alfa) tal-ġene. ir-rata ta ' rispons ta oħra akuti lewkimja miloġenja-sottotipi għall-arsenic trioxide ma beenexamined.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - l-arsenic trioxide - lewkimja, promyelocytic, akuta - aġenti antineoplastiċi - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. ir-rata ta ' rispons ta oħra akuti lewkimja miloġenja-sottotipi għall-arsenic trioxide ma ġew eżaminati.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan dura gmbh - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - aġenti antitrombotiċi - clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta 'avvenimenti aterotrombotiċi f': pazjenti li jbatu minn infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas minn 35 jum), puplesija iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard arterjali periferali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - l-estroġeni kkonjugati, bazedoxifene - postmenopause - konjugat estroġeni u l-bazedoxifene - duavive huwa indikat għall -: it-trattament ta'defiċjenza fl-oestrogen is-sintomi f'nisa wara l-menopawża b'utru (b'mill-inqas 12-il xahar mill-aħħar pirjid) li għalihom it-trattament b'progestogen li fihom it-terapija ma tkunx xierqa. l-esperjenza ta'kura fin-nisa ta'aktar minn 65 sena hija limitata.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - sklerosi multipla - immunosoppressanti - gilenya huwa indikat bħala terapija li timmodifika l-marda waħda fl attiva ħafna sklerożi multipla li tirkadi u tbatti l-isklerożi multipla għal dawn il-gruppi ta 'pazjenti adulti u pazjenti pedjatriċi ta'bejn l-10 snin u akbar:pazjenti b'ħafna marda attiva minkejja sħiħa u adegwata-kors tal-kura b'mill-inqas waħda li timmodifika l-marda ta' terapija (per eċċezzjonijiet u l-informazzjoni dwar il-perjodu tat-tneħħija ara sezzjonijiet 4. 4 u 5. orpatients mal li qed tevolvi malajr severa sklerożi multipla li tirkadi u tbatti l-isklerożi multipla definita minn 2 jew iktar diżabilità attakki reċidivi fis-sena, u b'1 jew aktar gadolinium-tisħiħ tal-leżjonijiet fuq il-moħħ ta 'l-mri jew żieda sinifikanti fil-t2 tal-leżjonijiet tat-tagħbija kif meta mqabbel ma ' qabel riċenti ta ' l-mri.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - vcp1338 virus - immunostimulanti, antineoplastika u immunomodulanti l-aĠenti, immunostimulanti, - qtates - immunoterapija li jintuża flimkien mal-kirurġija u r-radjuterapija fi qtates b'fibrosarcoma (2 sa 5 ċm dijametru) mingħajr metastasi jew tal-lymph node-involviment, biex jitnaqqas ir-riskju ta'rikaduta u jżidu l-żmien għar-rikaduta (lokali rikorrenza jew metastasi).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - insulin human - l-insulini u l-analogi għall-injezzjoni, intermedju li jaġixxi - cats; dogs - għat-trattament tad-dijabete mellitus fil-qtates u l-klieb biex jintlaħaq tnaqqis ta ' l-ipergliċemija u t-titjib tas-sinjali kliniċi assoċjati.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - sklerosi multipla - immunosuppressanti selettivi - lemtrada huwa indikat għall-pazjenti adulti bl-relapsing-remitting multipli sclerosis (rrms) bil-marda attiva definiti mill-karatteristiċi kliniċi jew tal-immaġnar.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydrate - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - aġenti antineoplastiċi - tas-sider cancertaxespira flimkien ma 'doxorubicin u cyclophosphamide huwa indikat għall-kura awżiljarja ta' pazjenti bi:operabbli node-kanċer tas-sider posittiv;operabbli node negattivi għall-kanċer tas-sider. għall-pazjenti b'operabbli node negattivi għall-kanċer tas-sider, adjuvant it-trattament għandu jkun ristrett għal pazjenti eliġibbli li jirċievu l-kimoterapija skond internazzjonalment stabbiliti l-kriterji għall-primarja terapija tal-kanċer tas-sider bikri. taxespira flimkien ma 'doxorubicin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'avvanzat lokalment jew metastatiku tas-sider tal-kanċer li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. taxespira monoterapija hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' terapija ċitotossika. kemjoterapija preċedenti kellha tinkludi anthracycline jew aġent alkilanti. taxespira flimkien ma 'trastuzumab huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer tas-sider metastatiku li t-tumuri tagħhom fuq jesprimu her2, u li preċedentement ma kienux ħadu kimoterapija għall-mard metastatiku. taxespira flimkien ma 'capecitabine huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. it-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer taxespira indikat għall-kura ta ' pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer wara l-falliment tal-kimoterapija qabel. taxespira flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti li ma jistax jitneħħa, avvanzat lokalment jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer, f'pazjenti li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. kanċer tal-prostata taxespira flimkien ma 'prednisone jew prednisolone huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti bl-ormon tat-refrattarji kanċer metastatiku tal-prostata. adenokarċinoma gastrika taxespira flimkien ma 'cisplatin u 5-fluorouracil huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'adenokarċinoma gastrika metastatika, inkluż l-adenokarċinoma ta ' l-istonku junction, li ma ħadu l-kimoterapija qabel, għal mard metastatiku. - ras u l-għonq tal-kanċer taxespira flimkien ma 'cisplatin u 5-fluorouracil huwa indikat għat-trattament induttiv ta' pazjenti b'lokalment avvanzat tal-karċinoma b'ċelloli squamous tar-ras u l-għonq.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimetil fumarate - sklerosi multipla - immunosoppressanti - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).